製品概要
- AEDは救急処置のための医療機器です。
- 添付文章を必ずお読みください。
- 電極パッドは一回限りの使い捨てです。
- AEDを設置したらいつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日ごろから点検することが重要です。
- 電極パッド、バッテリー等の消耗品には使用期限があるので、使用期限を明記したAED管理表示ラベルを本体又はカバン等の分かり易い位置に貼り、使用期限の確認及び期限内の交換を確実に実施してください。
- AEDを設置した際は、AEDの管理者を設置の上、製造販売業者の推奨する保守点検を行い、いつでも使用できる状態に管理してください。
- AEDの設置管理者は、AEDに不測の事態が発生した時
及び譲渡時(高度管理医療機器販売業の許可業者に限る)、廃棄時には連絡してください。
※未就学児に対する成人用パッドの使用については、
小児用パッドを備えたＡＥＤが近くにないなど、
やむを得ない場合に限り使用すること。
※成人用パッドを未就学児に使用する場合には、
特に2枚のパッドが触れ合う事のないよう、注意すること。
| 製品名 |
アイパッド NF1200 |
| 価格 |
290,000円(メーカー希望小売価格) |
| 電極 |
使い捨て電極パッド(電極パッドは一回きりの使い捨てです。) |
| 寸法 |
281（縦）×220（横）×82（高さ）mm |
| 重量 |
2.2kg（バッテリー含む） |
| バッテリー |
DC12Vリチウム二酸化マンガンバッテリー（使い捨て長寿命一次電池） |
| バッテリー容量 |
200回の除細動（スタンバイ状態で4年間） |
| CPRコーチング機能 |
日本語音声ガイダンス |
| バッテリー不足のお知らせ |
状態ランプと音声ガイダンス |
| 出力エネルギー |
50Ω時150J |
| 波形 |
二相性波形除細動（e-cube Biphasic） |
| セルフテスト |
毎日、毎週、4週毎に 電源ONテスト、使用時自己診断 |
| データ保存 |
内部メモリ最大40分保存（心電図、イベント、装置設定など） |
| 外部通信 |
無線赤外線通信（IrDA） |
| 医療機器分類 |
高度管理医療機器、特定保守管理医療機器 |
| 医療機器承認番号 |
22100BZI00022000 |
| 製造販売業者 |
株式会社CU 住所:東京都港区虎ノ門一丁目２番１０号 |
I PAD NF1200のQ&A
本体の保証・寿命
- 本体の保証は何年ですか？
- 本体の保証期間は設置後5年となっております。
- バッテリの寿命は何年ですか？
- バッテリの寿命は、装着（スタンバイ状態）してから4年です。
- バッテリの寿命が過ぎた場合は、どのようにすれば良いですか？
- 新しいバッテリと交換してください。お問い合わせ下さい。
- バッテリの交換は誰でもできますか？
- はい簡単にできます。交換の手順は取扱説明書の「6．iPADのメンテナンス」中の「バッテリの交換」をご覧ください。
- バッテリの容量は？
- ２００回の除細動、スタンバイ状態で４年間となっております。
保守・法令
- 保守・メインテナンス等、法令での義務化はどのようになっていますか？
- 現在のところ厚生労働省とＰＭＤＡ（医薬品医療機器総合機構）とが中心となり、ＡＥＤ設置後の安全対策についての通達が出されました。基本的な主旨は次のとおりです。【設置管理者を置いて日常点検を励行する。また、消耗品の使用期限を表示した表示ラベルを取り付けて、期限内に交換する。】ＪＥＩＴＡのホームページ参照（一般社団法人電子情報技術産業協会）
電極パッド
- 電極パッドは未使用でも交換が必要ですか？
- 成人用、小児用共に交換が必要です。梱包袋に使用期限が記述されたラベルが貼られています。（工場出荷より成人用電極３６ヶ月、小児用電極３０ヶ月。実際にお渡しするまでに、日数が経っておりますが、最低でも2年以上の使用期限が残った電極パッドをお渡ししています。
- 使用後の電極パッドの廃棄方法は？
- 救命時に使用した電極パッドは、医療系産業廃棄物として処理して下さい。未使用で期限切れの電極パッドは一般不燃物として廃棄が可能です。使用時の電極パッドの廃棄は救急隊員に相談するのも一つの方法です。
- 小児用電極パッドの適用対象は？
- 小児用電極パッドは、０歳からからおよそ６歳までです。
- 小児用電極パッドの貼り方を教えてほしい。
- 標準：添付文書や、袋の図のように胸と背中に貼ります。特に２枚のパッドが触れ合わないように注意する事です。
- やむを得ない処置として、小児に成人用電極パッドを代用として電気ショックを与えた場合に、健康被害の問題は起こらないでしょうか？
- 現在までに健康被害などの情報は報告されていません。Ｇ２０１０ガイドラインでやむを得ない場合には、成人用電極パッドを使って処置するという勧告事項があります。（平成２３年１０月３１日、厚生労働省【薬食機発１０２１第３号、第４号】）
バッテリ
- バッテリパックの仕様は？
- 本体に使用されたバッテリはリチウム二酸化マンガンです。使い捨て、出力電圧は１２V、４,２００ｍAhです。 容量：１５０Ｊで、ショック２００回以上の除細動が可能。
- バッテリパックの電池残量が少なくなると、どのような表示が出ますか？
- 状態ランプが赤色で点滅します。ただし、１０分間は稼動し、少なくとも10回の電気ショックは可能です。
電源を入れると、「点滅している赤い” i”」ボタンを押してください」の指示が出ます。その後、「電池量が少なくなっています。新しいバッテリパックと交換してください。」の音声ガイダンスで指示がでます。
使用方法
- 電極パッドのコードはいつ差し込みますか？
- AEDの使用時に差し込むようにしてください。使用時には、音声ガイダンスに従い、パッドを先に装着しその後コードのコネクタを挿入してください。
- ２０１０年救急ガイドラインに準拠していますか？
- ＪＲＣ（日本版）ガイドライン２０１０年に完全に準拠しています。つまり、２０１０年米国心臓協会勧告に従っています。
- 救助の準備の手順は何ですか？
- １.本体のＯＮ／ＯＦＦボタンを押して電源を入れる。その後に以下の動作を行ってください。
1. 状態ランプ：青く点灯し、電源が入ってセルフテストを行っていることを示します。
2. ブザー：短いブザーが鳴ります。
3. 状態ランプ：緑に点灯し、救助操作の開始を示します。
4. 音声ガイダンス：「機器のカバーを開けてください。」が出ます
- リファレンスガイドランプの役割は何ですか？
- ＮＦ１２００には救助手順を示す３つの図があり、それぞれの左上にリファレンスガイドランプがあります。ガイドランプは緑色に点滅して救助手順の状態を表示します。
救助手順１
電極パッドを傷病者の胸部に貼り、コネクタを本体のポートに差し込みます。必ず電極パッドのコネクタの青い部分を底部側にしてください。
救助手順２
傷病者から離れ、音声ガイダンス指示がありましたら、ショックボタンを押します。
救助手順３
心肺蘇生を行います。
- 音声ガイダンス「機器のカバーを開けてください。」の後は、どのような手順ですか？
- （１） 音声ガイダンス：「今すぐ１１９番通報し、救急車を呼んでください。」が出ます。
（２） 音声ガイダンス：「速やかに上半身の衣服を取り除いてください。」が出ます。
（３） アクション：傷病者の衣服を除去します。
（４） 手順１のガイドランプ：緑色に点滅します。
（５） 音声ガイダン：「電極パッドがはいっているパッケージを破いて、電極パッドを取出してください。」が出ます。
（６） アクション：電極パッドのパッケージを切り裂いて、パッケージからパッドを取出します。
（７） 電極パッドの裏面の図を見て、傷病者の身体に電極パッドの貼る位置を確認します。
（８） アクション：電極パッドを保護している保護紙をはがします。
（９） アクション：図に示すように、傷病者の胸と脇腹に電極パッドを装着します。
（１０） 音声ガイダンス：「白と青のコネクタを本体の左側にある差込口に差し込んでください。」が出ます。
（１１） アクション：電極パッドコネクタを本体にさしこむ。
- 電極パッドコネクタに差し込んだ後はどうなりますか？
- （１） ブザー：短いブザーが２回鳴ります。
（２） 音声ガイダンス：「身体から離れてください。心電図を解析しています。」が出ます。
（３） ブザー：短いブザーが激しく鳴ります。
- 解析の結果、ショックが必要になった場合にどうなりますか？
- （１） ブザー：連続ブザーが鳴ります。
（２） 音声ガイダンス：「電気ショックが必要です。電気ショックの準備中です。」が出ます。
（３） ブザー：ショックボタンを押すまで、またショックボタンを１５秒以内に押さないときには、本体が自動的に解除になるまで、ブザーが鳴り続けます。
（４） 音声ガイダンス：「電気ショックを実行します。点滅しているオレンジボタンを押してください。」が出ます。
（５） ショックボタンのバックライト：オレンジ色に点滅。
（６） ショックボタンを押すと、本体は除細動ショックをかけます。
（７） 音声ガイダンス：「電気ショックが完了しました。」が出ます。
（８） １５秒以内にショックボタンが押さない場合には、音声ガイダンス「：ショックボタンが押されませんでした。」が出ます。
（９） ＣＰＲ（心肺蘇生）の手順に進みます。
- 解析の結果、ショックが必要でなかった場合に
- 音声ガイダンス：「電気ショックは不要です。」が出ます。
- ＣＰＲ（心肺蘇生）の手順の指示が出た場合はどうなりますか？
- （１） ブザー：１秒間の長いブザーがなります。
（２） 音声ガイダンス：「１１９番通報しましたか？」が出ます。
（３） 手順３のリファレンスガイドランプ：緑色に点滅します。
（４） 音声ガイダンス：「直ちに胸骨圧迫と人工呼吸を開始してください。」が出ます。
- ＣＰＲ（心肺蘇生)とは？
- （１） 音声ガイダンス：「胸が沈むまで、強くすばやく圧迫してください。」と出ます。
（２） リズム音：毎分１００回以上に拍動音に合わせて３０回圧迫します。
（３） 音声ガイダンス：「人工呼吸を２回行ってください。」が出ます。
（４） （４）繰り返し回数：５セット
その他
- レスキューセットとはどのようなものですか？
- ハサミ、キューマスク、手袋、カミソリ、吸水用使い捨て不織布
- 前回の使用データの保存は？
- 内部メモリーに保存されます。４０分間の心電図、イベント情報（救助モードの使用時間、ショック回数など）が保存されます。
